由于N95口罩嚴(yán)重短缺，美國(guó)食品和藥物管理局FDA允許從中國(guó)進(jìn)口類似的N95口罩。這些口罩叫KN95口罩。雖然美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)從未對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，但它們通過(guò)了位于美國(guó)之外的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)，表明它們達(dá)到了CDC的標(biāo)準(zhǔn)，能夠過(guò)濾95%的0.3微米及以上的顆粒，包括冠狀病毒顆粒。

然而，藍(lán)海億觀網(wǎng)了解到，4月中旬起，美國(guó)疾控中心CDC對(duì)某些產(chǎn)品進(jìn)行了檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)其中一些產(chǎn)品不符合預(yù)防冠狀病毒的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)，只清除了24-35%的顆粒。

FDA禁止了65家以上的中國(guó)制造商銷售醫(yī)用口罩。

但直到5月7日，F(xiàn)DA才以質(zhì)量低劣為由，向來(lái)自中國(guó)的80家授權(quán)制造商中的超65家制造商，采取禁止措施，禁止他們向美國(guó)出口類似N95口罩的醫(yī)用口罩。

FDA表示，在授權(quán)銷售給美國(guó)醫(yī)院的11個(gè)口罩的測(cè)試中，有7個(gè)沒通過(guò)測(cè)試。另外，檢測(cè)顯示，中國(guó)福州的DaddyBaby公司雖然主要生產(chǎn)紙尿褲，但他們生產(chǎn)的口罩能清除91-93.5%的顆粒物。

雖然CDC只檢測(cè)了11個(gè)授權(quán)銷售的口罩，但FDA禁止了所有尚未檢測(cè)的口罩制造商銷售口罩，同時(shí)以45天為時(shí)限，要求制造商進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，檢測(cè)合格才能恢復(fù)生產(chǎn)。

而且，CDC的文件顯示，很多口罩檢測(cè)在幾周前就已經(jīng)完成，但FDA直到5月7日才采取措施，中間延遲了3周左右，F(xiàn)DA對(duì)此暫時(shí)沒有發(fā)表任何評(píng)論。

目前還不清楚有多少問題口罩賣給了美國(guó)醫(yī)護(hù)人員，也不清楚銷往何處。

馬薩諸塞州的KN95口罩幾乎沒有得到使用

上個(gè)月，新英格蘭愛國(guó)者New England Patriots從中國(guó)空運(yùn)了約100萬(wàn)個(gè)口罩到馬薩諸塞州，甚至得到了紐約報(bào)紙的頭條新聞報(bào)道。

然而一周后，醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)，馬薩諸塞州政府購(gòu)買的不是N95口罩，而是KN95口罩。KN95口罩上的包裝說(shuō)明了，它們并不適用于醫(yī)療和手術(shù)環(huán)境。

位于馬薩諸塞州索斯布里奇的哈林頓紀(jì)念醫(yī)院Harrington Memorial Hospital供應(yīng)物資主要負(fù)責(zé)人Michael Augustine表示，這些口罩基本上都存放在倉(cāng)庫(kù)，幾乎得不到使用。

醫(yī)院和醫(yī)護(hù)人員一直對(duì)KN95口罩持謹(jǐn)慎態(tài)度，但由于官方N95口罩短缺，許多人還是戴上了KN95口罩。

藍(lán)海億觀網(wǎng)獲悉，F(xiàn)DA已經(jīng)在調(diào)查口罩供應(yīng)商，但就FDA對(duì)CDC檢測(cè)結(jié)果的反應(yīng)顯示，F(xiàn)DA在授權(quán)口罩銷售前，沒有對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮Y查，僅僅只是根據(jù)來(lái)自中國(guó)制造商的測(cè)試結(jié)果報(bào)告進(jìn)行授權(quán)。FDA表示將與CDC合作，在確?？谡仲|(zhì)量的情況下，增加口罩供應(yīng)。

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