由于N95口罩嚴重短缺，美國食品和藥物管理局FDA允許從中國進口類似的N95口罩。這些口罩叫KN95口罩。雖然美國監(jiān)管機構(gòu)從未對其進行檢測，但它們通過了位于美國之外的認證實驗室的檢測，表明它們達到了CDC的標(biāo)準(zhǔn)，能夠過濾95%的0.3微米及以上的顆粒，包括冠狀病毒顆粒。

然而，藍海億觀網(wǎng)了解到，4月中旬起，美國疾控中心CDC對某些產(chǎn)品進行了檢測，發(fā)現(xiàn)其中一些產(chǎn)品不符合預(yù)防冠狀病毒的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)，只清除了24-35%的顆粒。

FDA禁止了65家以上的中國制造商銷售醫(yī)用口罩。

但直到5月7日，F(xiàn)DA才以質(zhì)量低劣為由，向來自中國的80家授權(quán)制造商中的超65家制造商，采取禁止措施，禁止他們向美國出口類似N95口罩的醫(yī)用口罩。

FDA表示，在授權(quán)銷售給美國醫(yī)院的11個口罩的測試中，有7個沒通過測試。另外，檢測顯示，中國福州的DaddyBaby公司雖然主要生產(chǎn)紙尿褲，但他們生產(chǎn)的口罩能清除91-93.5%的顆粒物。

雖然CDC只檢測了11個授權(quán)銷售的口罩，但FDA禁止了所有尚未檢測的口罩制造商銷售口罩，同時以45天為時限，要求制造商進行質(zhì)量檢測，檢測合格才能恢復(fù)生產(chǎn)。

而且，CDC的文件顯示，很多口罩檢測在幾周前就已經(jīng)完成，但FDA直到5月7日才采取措施，中間延遲了3周左右，F(xiàn)DA對此暫時沒有發(fā)表任何評論。

目前還不清楚有多少問題口罩賣給了美國醫(yī)護人員，也不清楚銷往何處。

馬薩諸塞州的KN95口罩幾乎沒有得到使用

上個月，新英格蘭愛國者New England Patriots從中國空運了約100萬個口罩到馬薩諸塞州，甚至得到了紐約報紙的頭條新聞報道。

然而一周后，醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)，馬薩諸塞州政府購買的不是N95口罩，而是KN95口罩。KN95口罩上的包裝說明了，它們并不適用于醫(yī)療和手術(shù)環(huán)境。

位于馬薩諸塞州索斯布里奇的哈林頓紀念醫(yī)院Harrington Memorial Hospital供應(yīng)物資主要負責(zé)人Michael Augustine表示，這些口罩基本上都存放在倉庫，幾乎得不到使用。

醫(yī)院和醫(yī)護人員一直對KN95口罩持謹慎態(tài)度，但由于官方N95口罩短缺，許多人還是戴上了KN95口罩。

藍海億觀網(wǎng)獲悉，F(xiàn)DA已經(jīng)在調(diào)查口罩供應(yīng)商，但就FDA對CDC檢測結(jié)果的反應(yīng)顯示，F(xiàn)DA在授權(quán)口罩銷售前，沒有對其進行適當(dāng)?shù)暮Y查，僅僅只是根據(jù)來自中國制造商的測試結(jié)果報告進行授權(quán)。FDA表示將與CDC合作，在確?？谡仲|(zhì)量的情況下，增加口罩供應(yīng)。

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