新規(guī)又出了，還是一大波的新規(guī)，距離三部委5號(hào)公告以及海關(guān)的第53號(hào)通知的出臺(tái)也才半個(gè)月，昨天傍晚三部委又突然出臺(tái)了對(duì)口罩的最為嚴(yán)格的措施！

真是隔三岔五就有條新規(guī)??！做口罩等防疫物資的賣(mài)家要特別注意了。

中國(guó)最新公告

商務(wù)部 海關(guān)總署 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告

昨天傍晚，商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布公告，將進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管。公告全文如下：

在全球疫情持續(xù)蔓延的特殊時(shí)期，為更有效支持國(guó)際社會(huì)共同應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生危機(jī)，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資質(zhì)量監(jiān)管、規(guī)范出口秩序有關(guān)措施公告如下：

一、加強(qiáng)非醫(yī)用口罩出口質(zhì)量監(jiān)管。自4月26日起，出口的非醫(yī)用口罩應(yīng)當(dāng)符合中國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

商務(wù)部確認(rèn)取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單（中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動(dòng)態(tài)更新），市場(chǎng)監(jiān)管總局提供國(guó)內(nèi)市場(chǎng)查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單（市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站www.samr.gov.cn動(dòng)態(tài)更新），非醫(yī)用口罩出口企業(yè)報(bào)關(guān)時(shí)須提交電子或書(shū)面的出口方和進(jìn)口方共同聲明（參考附件1），確認(rèn)產(chǎn)品符合中國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口方接受所購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)且不用于醫(yī)用用途，海關(guān)憑商務(wù)部提供的企業(yè)清單驗(yàn)放，對(duì)不在市場(chǎng)監(jiān)管總局提供的企業(yè)清單內(nèi)的，海關(guān)接受申報(bào)，予以驗(yàn)放。

對(duì)4月26日之前已簽訂的采購(gòu)合同，出口報(bào)關(guān)時(shí)須提交電子或書(shū)面的出口方和進(jìn)口方共同聲明（參考附件1）。

二、進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序。自4月26日起，產(chǎn)品取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的出口企業(yè)，報(bào)關(guān)時(shí)須提交書(shū)面聲明（參考附件2），承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單（中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動(dòng)態(tài)更新）驗(yàn)放。

以上防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動(dòng)態(tài)調(diào)整。

以下為公告所列的兩個(gè)附件及中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站的取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單和取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單

01

附件1.出口方和進(jìn)口方共同聲明（中英文）.doc

下載鏈接：

http://images.mofcom.gov.cn/wms/202004/20200425195459590.doc

02

附件2.出口醫(yī)療物資聲明（中英文）.docx

下載鏈接：

http://images.mofcom.gov.cn/wms/202004/20200425195514681.docx

03

取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的

醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單（動(dòng)態(tài)更新）

序號(hào)

生產(chǎn)企業(yè)

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

國(guó)外注冊(cè)認(rèn)證情況

一

醫(yī)用口罩

1

穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司W(wǎng)inner Medical Co., Ltd.

91440300723009295R

歐盟CE認(rèn)證

2

湖北省潛江市江赫醫(yī)用材料有限公司Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co.,Ltd

914290051836675600

歐盟CE認(rèn)證

3

合肥美迪普醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd.

91340100744891942W

歐盟CE認(rèn)證

4

海安美佳醫(yī)用敷料有限公司Haian Medigauze Co.,Ltd.

91320621733774564Q

歐盟CE認(rèn)證

5

湖北康寧防護(hù)用品有限公司Hubei Kangning Protective Products Co.,Ltd.

914290047959276261

歐盟CE認(rèn)證

6

仙桃市興榮防護(hù)用品有限公司Xiantao Xingrong Protective Products Co., Ltd.

91429004753447771A

歐盟CE認(rèn)證

7

奧美醫(yī)療用品股份有限公司Allmed Medical Products Co.,Ltd.

9142058373914001XH

歐盟CE認(rèn)證

8

金士達(dá)醫(yī)療(咸寧)有限公司Kingstar Medical (Xianning) Co.,Ltd.

91421200080935876P

歐盟CE認(rèn)證

9

江蘇省健爾康醫(yī)用敷料有限公司Jiangsu Province Jianerkang Meddical Dressing Co., Ltd

91320413714946201R

歐盟CE認(rèn)證

10

安徽天康醫(yī)療科技股份有限公司Anhui Tiankang Medical Technology Co.,Ltd

9134110071990801XY

歐盟CE認(rèn)證

11

蘇州恒祥進(jìn)出口有限公司Suzhou Hengxiang Import &Export Co.,Ltd.

91320508724448775B

歐盟CE認(rèn)證

12

河南康灸來(lái)醫(yī)療科技有限公司Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.

91410600MA46CYC12X

歐盟CE認(rèn)證

13

聯(lián)醫(yī)醫(yī)療科技（北京）有限公司LyncMed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

91110108MA002T3N4R

歐盟CE認(rèn)證

14

威海威高醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司W(wǎng)eihai Medical International Co., Ltd.

9137100005624731X3

歐盟CE認(rèn)證

15

溧陽(yáng)好利醫(yī)療用品有限公司PRIMED Liyang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.

9132048177466672XJ

歐盟CE認(rèn)證

16

九江恒利醫(yī)療用品有限公司PRIMED Jiujiang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.

91360400MA35J78003

歐盟CE認(rèn)證

17

納通生物科技（北京）有限公司Naton Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.

911101085603617442

歐盟CE認(rèn)證

18

天津正天醫(yī)療器械有限公司Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd.

91120110746653833R

歐盟CE認(rèn)證

19

成都普什醫(yī)藥塑料包裝有限公司Chengdu PUTH Medical Plastics Packaging Co.,Ltd.

91510100785423440P

歐盟CE認(rèn)證

20

振德醫(yī)療用品股份有限公司ZHENDE Medical Co.,Ltd

91330600609661634M

歐盟CE認(rèn)證

21

廣州市富施達(dá)醫(yī)療器械有限公司FIRSTAR Healthcare Company Limited (Guangzhou)

91440113723756776T

歐盟CE認(rèn)證

22

基蛋生物科技股份有限公司Getein Biotech, Inc.

913201007360621166

歐盟CE認(rèn)證

23

仙桃市中泰防護(hù)用品股份有限公司Xiantao Zhongtai Protective Products Co., Ltd.

91429004753430005D

歐盟CE認(rèn)證

24

江蘇盛納凱爾醫(yī)用科技有限公司Jiangsu Sonacare Medical Science&Technology Co., Ltd.

91320623797408205M

歐盟CE認(rèn)證

25

江蘇宇陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司Jiangsu Eyoung Medical Devices Co.,Ltd

91320402MA1N183U15

歐盟CE認(rèn)證

26

江蘇省飛霞醫(yī)保用品有限公司Jiangsu Feixia Medical Products Co., Ltd.

91321204141357054w

歐盟CE認(rèn)證

27

廣東薩力奇生物科技有限公司Guangdong SaLiQi Biotechnology Co.,Ltd.

91441802MA54BN3F4Y

歐盟CE認(rèn)證

28

江西龍騰生物高科技有限公司JIANGXI Longterm Biological HIGH-TECH Co., Ltd.

91360400741964050T

澳大利亞TGA

29

湖北新鑫無(wú)紡布有限公司Hubei Xinxin Non-woven Co., Ltd.

914290043165291463

美國(guó)FDA

30

河源萬(wàn)盟醫(yī)保用品有限公司Copious International Inc.

91440300077516830Q

美國(guó)FDA

31

上海大勝衛(wèi)生用品制造有限公司Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Co., Ltd.

913101176073783415

美國(guó)NIOSH認(rèn)證 （外科N95）

32

上海港凱凈化制品有限公司Shanghai Gangkai Purifying Products Co., Ltd.

91310000607207999B

美國(guó)NIOSH認(rèn)證 （外科N95）

二

醫(yī)用防護(hù)服

1

穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司W(wǎng)inner Medical Co., Ltd.

91440300723009295R

歐盟CE

2

合肥美迪普醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd.

91340100744891942W

歐盟CE

3

許昌正德醫(yī)療用品有限公司Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co.,Ltd.

91411024698700374N

歐盟CE

4

海安美佳醫(yī)用敷料有限公司Haian Medigauze Co.,Ltd.

91320621733774564Q

歐盟CE

5

安徽邁德普斯醫(yī)療科技有限公司Anhui MedPurest Medical Technology Co., Ltd

913408110787251917

歐盟CE

6

合肥高貝斯無(wú)紡布制品有限公司Cobes Industries (Hefei) Co., Ltd

91340100779095524P

歐盟CE

7

湖北集品防護(hù)用品有限公司Hubei JIPIN Personal Protective Equipment Inc

914200000985371396

歐盟CE

8

河南康灸來(lái)醫(yī)療科技有限公司Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.

91410600MA46CYC12X

歐盟CE

9

昆山潔宏無(wú)紡布制品有限公司Kunshan Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.

91320583754603019M

歐盟CE

三

呼吸機(jī)

1

南京晨偉醫(yī)療設(shè)備有限公司Nanjing Chenwei Medical Equipment Co., Ltd

91320115724593577T

歐盟CE

2

深圳市諾然美泰科技股份有限公司Shenzhen Northern Meditec Co., Ltd.

91440300051518483M

歐盟CE

3

湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司Micomme Medical Technology Development Co., Ltd.

91430100593256393Q

歐盟CE

4

偉康醫(yī)療產(chǎn)品(深圳)有限公司RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SHENZHEN) CO., LTD.

91440300618868936U

美國(guó)FDA

5

東莞永勝醫(yī)療制品有限公司VINCENT MEDICAL (DONG GUAN) MFG. CO., LTD.

914419007578964866

美國(guó)FDA

6

崇仁(廈門(mén))醫(yī)療器械有限公司GALEMED XIAMEN CO., LTD.

91350200784176206H

美國(guó)FDA

7

北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司BEIJING AEONMED CO., LTD.

91110106760939205G

美國(guó)FDA

8

北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有新公司Beijing Aeonmed Co., Ltd

91110106760939205G

美國(guó)EUA

9

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司Shenzen Mindray Biomedical Electronics

914403007084678371

美國(guó)EUA

10

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司Shenzen Mindray Biomedical Electronics

914403007084678371

日本PMDA

四

紅外體溫計(jì)

1

深圳市愛(ài)立康醫(yī)療股份有限公司Alicn Medical Shenzhen, Inc

91440300565731759U

歐盟CE

2

寧波海立方醫(yī)療科技有限公司Ningbo HI-LIFE Medical Technology Co.,Ltd

91330212309032932N

歐盟CE

3

杭州華安醫(yī)療保健用品有限公司Hangzhou Hua'an Medical & Health Instruments Co., Ltd.

9133011025392755X1

美國(guó)FDA

五

新型冠狀病毒檢測(cè)試劑

1

北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.

91110114600067778R

歐盟CE

2

深圳市錦瑞生物科技有限公司Genrui Biotech Inc.

91440300766350741W

歐盟CE

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取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單

04

取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的

非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單（動(dòng)態(tài)更新）

序號(hào)

生產(chǎn)企業(yè)

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

國(guó)外注冊(cè)認(rèn)證情況

1

上海大勝衛(wèi)生用品制造有限公司Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Company, Ltd.

913101176073783415

美國(guó)EUA

2

瑞氪維爾工業(yè)科技（上海）有限公司Raxwell Industrial Technology (Shanghai) Co., Ltd.

91310115MA1K496P6F

美國(guó)EUA

3

3M 公司3M Company

913100006072204056

美國(guó)EUA

4

蘇州世康防護(hù)用品有限公司Suzhou Sanical Protective Product Manufacturing Co., Ltd

91320507569161589L

美國(guó)EUA

5

浙江圣泰嬰童服飾有限公司Zhejiang Shengtai Baby Products Co Ltd

91330783MA2E9E7A7M

美國(guó)EUA

6

振德醫(yī)療用品股份有限公司Zhende Medical Co., Ltd

91330600609661634M

美國(guó)EUA

7

誠(chéng)德科技股份有限公司Chengde Technology Co.

91330300145793048G

美國(guó)EUA

8

漳州蒙發(fā)利實(shí)業(yè)有限公司Zhangzhou Easepal Industrial Corp.

913506007513745720

美國(guó)EUA

9

江西赫耐特實(shí)業(yè)有限公司Jiangxi Hornet Industrial Co. Ltd.

91360730056447207F

美國(guó)EUA

10

濟(jì)南美康醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司Jinan Vhold Co., Ltd

913701007657522209

美國(guó)EUA

11

青島順時(shí)醫(yī)療科技有限公司Qingdao Orphila Medical Technology Co. Ltd.

913702035990204532

美國(guó)EUA

12

日照三奇醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司Rizhao Sanqi Medical & Health Articles Co., Ltd

91371100168371999W

美國(guó)EUA

13

山東爸爸的選擇健康科技有限公司Shandong Daddy's Choice Health Science and Technology Co., Ltd

91371424MA3CMWJW3C

美國(guó)EUA

14

山東圣泉新材料股份有限公司Shandong Shengquan New Material Co., Ltd

9137010061322092X6

美國(guó)EUA

15

河南鳳之凰實(shí)業(yè)股份有限公司Henan Fengzhihuang Industrial Co., Ltd

91410100MA40Q1D44Y

美國(guó)EUA

16

鄭州萬(wàn)神山衛(wèi)材有限公司Zhengzhou Wanshenshan Health care PPE Co., Ltd

91410183MA481BHH45

美國(guó)EUA

17

鄭州銳普醫(yī)療科技有限公司Zhengzhou Ripe Medical Technology Co., LtdZhengzhou Ruipu Medical Technology Co.,Ltd

91410184MA481F657Y

美國(guó)EUA

18

奧美醫(yī)療用品股份有限公司Allmed

9142058373914001XH

美國(guó)EUA

19

陽(yáng)普醫(yī)療（湖南）有限公司Improve Medical (Hunan) Co. Ltd.

91431022068246381W

美國(guó)EUA

20

比亞迪精密制造有限公司BYD Precision Manufacture Co. Ltd.

91440300745160041D

美國(guó)EUA

21

惠州鼎智科技有限公司CTT Co. Ltd.

91441300MA52G56T4B

美國(guó)EUA

22

東莞市華罡通訊科技有限公司DongGuan HuaGang Communication Technology Co., Ltd

91441900MA4WA03H6G

美國(guó)EUA

23

廣州愛(ài)音美有限公司Guangzhou Aiyinmei Co., Ltd

91440101MA5D5EKJ63

美國(guó)EUA

24

廣州市哈雷日用品有限公司Guangzhou Harley Commodity Company Limited

91440114076502373X

美國(guó)EUA

25

廣州陽(yáng)普醫(yī)療科技股份有限公司Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd

91440101618681696W

美國(guó)EUA

26

廣州市南柒星無(wú)紡布有限公司Guangzhou Nan Qi Xing Nonwoven Co. Ltd

91440113757763181B

美國(guó)EUA

27

廣東省諾康醫(yī)療科技有限公司Guangdong Nuokang Medical Technology Co., Ltd.

91441900MA54B7LE7K

美國(guó)EUA

28

廣東至臻生物醫(yī)藥有限公司Guangdong ZhiZhen Biological Medicine Co., Ltd

91440101MA5D2R2B5G

美國(guó)EUA

29

惠州市雷克蘭士科技有限公司Huizhou Lexuslance Technology Co. Ltd

91441300053799610K

美國(guó)EUA

30

韶關(guān)泰潔防護(hù)科技有限公司Shauguan Taijie Protection Technology Co. Ltd.

91440229MA54B8E51D

美國(guó)EUA

31

深圳市中明科技股份有限公司Shenzhen Horb Technology Corp., Ltd

91440300727140629Y

美國(guó)EUA

32

穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司W(wǎng)inner Medical Co. Ltd.

91440300723009295R

美國(guó)EUA

33

重慶再升科技股份有限公司Chongqing Zaisheng Technology Co.,Ltd

915001126635648352

美國(guó)EUA

34

上海大勝衛(wèi)生用品制造有限公司Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Co., Ltd.

913101176073783415

美國(guó)NIOSH N95

35

上海港凱凈化制品有限公司Shanghai Gangkai Purifying Products Co., Ltd.

91310000607207999B

美國(guó)NIOSH N95

36

蘇州方天實(shí)業(yè)有限公司/鹽城方天無(wú)紡制品有限公司Suzhou Fangtian Industries Co., Ltd.

913205087624492853

美國(guó)NIOSH N95

37

蘇州世康防護(hù)用品有限公司Suzhou Sanical Protective Product Manufacturing Co., Ltd.

91320507569161589L

美國(guó)NIOSH N95

38

日照三奇醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司Rizhao Sanqi Medical & Health Articles Co., Ltd.

91371100168371999W

美國(guó)NIOSH N95

39

仙桃市中意安全防護(hù)用品有限公司Xiantao Zhongyi Safety Protection Products Co., Ltd.

91429004616160854B

美國(guó)NIOSH N95

40

廣州市哈雷日用品有限公司Guangzhou Harley Commodity Company Limited

91440114076502373X

美國(guó)NIOSH N95

41

杭州三強(qiáng)安全防護(hù)用品有限公司 Hangzhou Sanqiang Safety Protection Products Co., Ltd.

9133011055793015XA

歐盟CE

42

北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司Beijing Biosis Healing Biological Technology Co., Ltd

91110115596057832U

歐盟CE

43

仙桃市通達(dá)無(wú)紡布制品有限公司Xiantao Tongda NON-WOVEN Products Co., Ltd.

9142900472614592XD

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