眾所周知，亞馬遜十分注重平臺(tái)消費(fèi)者的購(gòu)物體驗(yàn)，因此對(duì)于第三方賣家銷售的產(chǎn)品有著嚴(yán)格審核。

一些高門檻產(chǎn)品，亞馬遜尤為重視，比如玩具、成人用品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品，賣家在上架銷售之初都是需要向亞馬遜提供這些產(chǎn)品相關(guān)的檢測(cè)認(rèn)證。

那么，賣家銷售一款醫(yī)療器械產(chǎn)品需要向亞馬遜提供哪些資料？

根據(jù)亞馬遜類目審核政策規(guī)定，賣家需要向亞馬遜審核團(tuán)隊(duì)提供：

1.產(chǎn)品以及外包裝照片

2.產(chǎn)品使用說(shuō)明書照片

除過(guò)上述兩點(diǎn)之外，最為重要的就是：FDA認(rèn)證和510K文件

FDA認(rèn)證

FDA認(rèn)證是由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)給制造商的一項(xiàng)文件，用于確保相關(guān)工廠的生物制品、醫(yī)療器械、食品以及化妝護(hù)膚品等安全。

由于，只有產(chǎn)品供應(yīng)商才有資格注冊(cè)FDA文件，因此賣家在銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品之前，應(yīng)當(dāng)詢問供應(yīng)商是否注冊(cè)FDA。

需要提醒的是，賣家所提交的FDA認(rèn)證必須清晰、完整、不能出現(xiàn)殘缺現(xiàn)象。

510K文件

通常情況下，賣家想要在美國(guó)市場(chǎng)銷售有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品之前，需要現(xiàn)在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行登記，并且需要提交一個(gè)上市通知。

這個(gè)通知性文件，用來(lái)證明賣家所銷售的醫(yī)療器械合法合規(guī)，也就是所謂的510K文件。

與FDA一樣的是，賣家在向平臺(tái)提交510K文件時(shí)，一定要保證資料的完整性，不能出現(xiàn)殘缺現(xiàn)象。

通常情況下，賣家審核不通過(guò)的原因基本上都是由于認(rèn)證文件上缺少供應(yīng)商的名稱、地址造成，同時(shí)，審核不通過(guò)造成的產(chǎn)品listing被下架，會(huì)使賣家利益受到部分損失。

因此，銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的賣家在提供產(chǎn)品審核一定要認(rèn)真對(duì)待。

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